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      左炔诺孕酮硅胶棒(Ⅱ)

      育龄妇女,要求长期避孕者。

      【药品名称】

      通用名称:左炔诺孕酮硅胶棒(

      英文名称:Levonorgestrel Silastic Implants

      汉语拼音:Zuoquenuoyuntong Guijiaobang

      【成       份】本品主要成份为左炔诺孕酮

      化学名称:(-)-13-乙基-17-羟基-18,19-双去甲基-17α-孕甾-4--20--3-酮。

      化学结构式:

      分子式:C21H28O2

      分子量:312.47

      【性       状】本品为乳白色含药硅橡胶且具弹性的圆柱状棒,外包无色透明的硅橡胶,两端用黏合剂封口。

      【适  应  症】育龄妇女,要求长期避孕者。

      【规       格】75mg。

      【用法用量】于月经周期的第一周内(从月经来潮的第一天算起),局麻无菌条件下,在上臂或股内侧皮肤上做一个0.2cm的切口,用套管针将埋植剂放入皮下。外敷创可贴,纱布包扎即可。每人每次2支,有效避孕四年。

      【不良反应】主要表现为月经紊乱(月经过频、经期延长、月经稀发、闭经或点滴出血等)、类早孕反应(恶心、头晕、乏力等)、乳房胀痛,偶见体重增加、血压上升、精神抑郁或性欲改变等及个别埋植局部发生感染。

      【禁       忌】急慢性肝病、肾炎、肿瘤、糖尿病、甲亢、严重高血压、血栓性疾病、镰状细胞贫血、原因不明的阴道流血者、癫痫、可疑妊娠者和抗凝血药者禁用。

      【注意事项】

      1、既往月经不调、经常有闭经史者、产后或流产后尚未恢复正常月经者、哺乳期或45岁以上妇女不宜使用本品。

      2、如出现不能耐受的不良反应,可由医生对症治疗,必要时可取出药棒。

      3、如妇女规则使用巴比妥类药物、苯妥英纳、解热镇痛药、保泰松、利福平和四环素等药物,可影响本品的避孕效果。

      4、计划妊娠者,需在取出后六个月后方可受孕。

      5、本品应在县级医院或计划生育指导站以上的医疗单位进行植入、观察和取出。

      6、手术操作人员必须经严格的技术培训,取得资格后方能开展此项手术。

      7、植入本品的妇女应定期到上述医疗单位进行随访观察。

      8、本品埋植期间,如植入者发生妊娠,建议人工流产终止妊娠,并取出埋植剂。

      9、取出埋植时,须谨慎仔细,降低破损率。

      【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳妇女禁用。

      【儿童用药】尚不明确。

      【老年用药】尚不明确。

      【药物相互作用】巴比妥类药物、苯妥英纳、解热镇痛药、保泰松、利福平和四环素等药物,可影响本品的避孕效果。

      【药物过量】尚不明确。

      【药理毒理】本品为全合成的孕激素。具有极强的抑制垂体分泌促性腺激素的作用而抑制排卵;它能使宫颈粘液变稠,阻碍精子穿透,又能使子宫内膜萎缩不利于孕卵着床,因而起到避孕作用。

      【药代动力学】埋植于皮下,属零级释放型。每日释放68μg,以后每日释放量逐渐下降,一年末为40μg,5年末为30μg。

      【贮       藏】遮光、密封保存。

      【包       装】复合塑料袋包装。2×75mg//套。 

      【有  效  期】36个月(以生产日期为准,三年内埋植)。

      【执行标准】WS1-X-281-2004Z

      【批准文号】国药准字H20059591


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